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CE认证欧盟推迟实施社会医疗器械管理法规

    欧洲委员会于2020年4月23日通过第2020/561号规例。该规例修订《医疗仪器规例》(欧盟)2017/745，并推迟其申请日期。
    最初，MDR原定于2020年5月26日生效。相比MDD，MDR更全面、更详细，有123项，17个附件。
    目前，只有一个少数公告管理机构发展获得了MDR的认可。
    考虑到新冠疫情的爆发和对医疗器械的需求，欧盟委员会通过了将耐多药应用日期推迟一年的建议。这些行动将使会员国、世卫组织和商业实体能够更有效地抗击新冠病毒-19。
    因此，指令90/385/eec 和93/42/eec 仍然有效。
    请注意，上海CE认证服务公告机构根据指令90\\u002F385\\u002FEEC和指令93\\u002F42\\u002FEEC颁发的证书自2017年5月25日开始生效，有效期至到期。但最迟必须在2024年5月27日前取消。
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